百时美施贵宝宣布向FDA申请人其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝的公司以前宣布向美国乳制品药品监督管理局（FDA）提出其CAR-T细胞内麻醉药lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证审核（BLA）。其自体抗CD19混合体抗原受体（CAR）T细胞内免疫麻醉药由CD8+和CD4 + CAR-T细胞内组成，运用于先前经过至少两次治疗的病情恶化或难治性（R/R）大B细胞内帕金森氏症（LBCL）幼小病患。该审核是基于TRANSCEND NHL 001飞行测试的相容性和合理性结果，该飞行测试审核了在269由此可知病情恶化/难治性大B细胞内帕金森氏症，包括弥漫性大B细胞内帕金森氏症（DLBCL）病患中liso-cel的和相容性。百时美施贵宝的公司值得注意在美国血液学总会年会上介绍了这项不可忽视分析的数据库。Liso-cel已被FDA授予针对病情恶化/难治袭性大B细胞内非霍奇金帕金森氏症（NHL）的突破性麻醉药（BT）和再造医学高级麻醉药（RMAT）的称号，以及由欧洲药品管理局授予针对病情恶化性/难治性DLBCL的必需药物（PRIME）称号。重构应是：本文系梅斯医学（MedSci）原创重写重新整理，转载需授权！